Κορωνοϊός: Νέο υποψήφιο εμβόλιο για την Covid-19 – Το β’ εξάμηνο το 2020 οι κλινικές δοκιμές

Το δεύτερο εξάμηνο του 2020 αναμένεται να ξεκινήσουν οι κλινικές δοκιμές ενός νέου υποψήφιου εμβολίου για τη νόσο COVID-19. Αν είναι επιτυχείς, το εμβόλιο αναμένεται να είναι διαθέσιμο το δεύτερο εξάμηνο του 2021.

Το νέο υποψήφιο εμβόλιο είναι προϊόν συνεργασίας των φαρμακευτικών εταιρειών Sanofi και GSK, που έχουν υπογράψει σύμβαση συνεργασίας για την ανάπτυξη ενός ανοσοενισχυμένου εμβολίου για την καταπολέμηση του COVID-19, με χρήση καινοτόμου τεχνολογίας και από τις δύο εταιρείες, με σκοπό τη διαχείριση της εν εξελίξει πανδημίας.
Η Sanofi θα συνεισφέρει το αντιγόνο S-πρωτεΐνης του COVID-19, το οποίο βασίζεται σε τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA. Με την εν λόγω τεχνολογία έχει παραχθεί ένα αντιγόνο το οποίο είναι ακριβές γενετικό αντίγραφο των πρωτεϊνών που βρίσκονται στην επιφάνεια του ιού, και η αλληλουχία DNA που κωδικοποιεί αυτό το αντιγόνο έχει συνδυαστεί με το DNA συστήματος έκφρασης βακτροϊού, που αποτελεί τη βάση για εγκεκριμένο προΐόν έναντι της γρίπης που κυκλοφορεί από τη Sanofi στις ΗΠΑ.

Η GSK θα συνεισφέρει στη συνεργασία με την αποδεδειγμένη τεχνολογία πανδημικού ανοσοενισχυτικού που κατέχει. Η χρήση ενός ανοσοενισχυτικού μπορεί να έχει ιδιαίτερη σημασία σε μια κατάσταση πανδημίας, καθώς μπορεί να μειώσει την ποσότητα της απαιτούμενης πρωτεΐνης εμβολίου ανά δόση, επιτρέποντας την παραγωγή περισσότερων δόσεων εμβολίου και κατά συνέπεια συμβάλλοντας στην προστασία περισσότερων ανθρώπων.
Ο συνδυασμός ενός πρωτεϊνικού αντιγόνου μαζί με ένα ανοσοενισχυτικό είναι καθιερωμένη πρακτική και χρησιμοποιείται σε ένα μεγάλο εύρος εμβολίων που βρίσκονται ήδη στην αγορά. Τα ανοσοενισχυτικά προστίθενται σε κάποια εμβόλια με σκοπό την ενίσχυση της ανοσολογικής απόκρισης, και έχει αποδειχθεί ότι επάγουν ισχυρότερη και πιο μακροχρόνια ανοσία κατά των λοιμώξεων σε σύγκριση με ένα εμβόλιο χωρίς ανοσοενισχυτικό. Επίσης, η προσθήκη ανοσοενισχυτικού δύναται να βελτιώσει την πιθανότητα ανάπτυξης ενός αποτελεσματικού εμβολίου το οποίο μπορεί να κατασκευαστεί σε μεγάλες ποσότητες.

Οι εταιρείες σχεδιάζουν να ξεκινήσουν τις κλινικές δοκιμές φάσης Ι κατά το δεύτερο εξάμηνο του 2020 και, αν επιτύχουν, υποκείμενες στην αξιολόγηση των ρυθμιστικών αρχών, θα επιδιώξουν να ολοκληρώσουν την έρευνα και την ανάπτυξη του εμβολίου, προκειμένου να είναι διαθέσιμο μέχρι το δεύτερο εξάμηνο του 2021.

Όπως έχει ανακοινωθεί προηγουμένως από τη Sanofi, η ανάπτυξη του υποψήφιου ανασυνδυασμένου εμβολίου για τον COVID-19 υποστηρίζεται από χρηματοδότηση και συνεργασία με την Αρχή Βιοϊατρικής Προηγμένης Έρευνας και Ανάπτυξης (Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA) των ΗΠΑ. Οι εταιρείες σχεδιάζουν να συζητήσουν την οικονομική υποστήριξη και με άλλες κυβερνήσεις και παγκόσμια ιδρύματα, δίνοντας προτεραιότητα στην παγκόσμια πρόσβαση.

Ο Διευθυντής της BARDA, Rick A. Bright, Ph.D., εξηγεί ότι «οι στρατηγικές συμμαχίες μεταξύ των ηγετών της βιομηχανίας εμβολίων είναι απαραίτητες για τη διάθεση ενός εμβολίου έναντι του κορωνοϊού το συντομότερο δυνατόν. Η ανάπτυξη του υποψήφιου ανοενισχυμένου και ανασυνδυασμένου εμβολίου για τον COVID-19, παρέχει τη δυνατότητα μείωσης της ποσότητας της απαιτούμενης δόσης αντιγόνου επιτρέποντας την πρόσβαση στο εμβόλιο σε μεγαλύτερο αριθμό ανθρώπων με σκοπό αφενός τη διαχείριση της πανδημίας και αφετέρου την καλύτερη προετοιμασία των ανθρώπων ή ακόμα και την πιθανή αποτροπή παρόμοιων πανδημιών κορωνοϊου».